农业农村部兽药评审中心关于公开征求《兽用化学药物环境毒性评估(第一阶段)指导原则(征求意见稿)》等文件意见的通知

发布者:中国兽医协会发布时间:2025-04-28阅读次数:

为更有效地指导兽药研发单位科学、规范地开展兽药研发工作,提高我国兽药研发水平,做好兽药注册评审相关工作,保障动物用药和公共卫生安全,我中心在我国兽药研发的基础上,借鉴VICH、美国、欧盟兽药研究指导原则和技术评审要求,起草了《兽用化学药物环境毒性评估(第一阶段)指导原则(征求意见稿)》等11个指导原则,修订了《兽药安全药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》等9个指导原则。现向社会公开征求意见。请于2025年6月1日前,将有关意见以修订模式反馈,并署明姓名、单位和联系电话方便我中心联系,反馈稿发至电子邮箱hypszx2020@163.com。


1兽药安全药理学研究技术指导原则(征求意见稿).docx
2兽药非临床毒理学评价试验技术指导原则(征求意见稿).docx
3兽药单次给药毒性研究技术指导原则(征求意见稿).docx
4兽药28天和90天喂养试验技术指导原则(征求意见稿).docx
5兽药细菌回复突变试验技术指导原则(征求意见稿).docx
6多次兽药哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验技术指导原则(征求意见稿).docx
7兽药哺乳动物红细胞微核试验技术指导原则(征求意见稿).docx
8兽药哺乳动物精原细胞染色体畸变试验技术指导原则(征求意见稿).docx
9兽药体外哺乳动物细胞染色体畸变试验技术指导原则(征求意见稿).docx
10兽药体外哺乳动物细胞微核试验技术指导原则(征求意见稿).docx
11兽药遗传毒性试验追加研究技术指导原则(征求意见稿).docx
12兽药致畸试验指导原则(征求意见稿).docx
13兽药生殖毒性试验指导原则(征求意见稿).docx
14兽药致癌试验必要性的技术指导原则(征求意见稿).doc
15环境毒性研究指导原则(征求意见稿).docx
16兽药重复给药毒性研究技术指导原则(征求意见稿).doc
17兽药慢性毒性和致癌性联合研究技术指导原则(征求意见稿).docx
18兽药毒代动力学研究技术指导原则(征求意见稿).doc
19兽药内服制剂适口性试验技术指导原则(征求意见稿).doc
20奶牛乳头消毒剂安全性和有效性评价试验技术指导原则(征求意见稿).docx



信息来源:中国兽医药品监察所

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